Семінтра 10 мг 35 мл

Назва: Семінтра® (Semintra®).

 

Міжнародна непатентована назва: телмісартан

 

Лікарська форма: розчин для перорального застосування.

 

За зовнішнім виглядом препарат являє собою прозрачную в'язку рідину від безбарвного до жовтуватого кольору.

 

Склад

Препарат містить в 1 мл в якості діючої речовини 10 мг телмісартану, а в якості допоміжних речовин: бензалконію хлорид, гідроксиетилцелюлозу, гідроксид натрію та соляну кислоту (для регулювання рівня pH), малтітол та очищену воду.

 

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група: антагоністи ангіотензину ІІ.

 

Телмісартан - специфічний антагоніст рецепторів типу АТ 1 ангіотензину II, який викликає дозозалежне зменшення артеріального кров'яного тиску у млекопитаючих, у тому числі у кишок, і знижує протеїнурію. У клінічному досвіді у кишок з хронічною хворобою нірок зниження протеїнурії було помітно у перші 7 днів з початку лікування.

 

Телмісартан витісняє ангіотензин ІІ з його зв'язку з АТ 1 рецептором. Телмісартан вибірково зв'язується з АТ 1 рецептором і при цьому не з'єднується з іншими АТ рецепторами. Стимуляція АТ 1 рецептора відповідальна за патологічні ефекти ангіотензину II у почках та інших органах, пов'язаних з ангіотензином II, таких як вазоконстрикція (звуження кров'яних судин), затримка натрію та води, збільшення синтезу альдостерону та зміни в органах. При цьому ефекти, пов'язані зі стимуляцією АТ 2 рецептора, такі як вазоконстрикція, натрійурез та інгібування невідповідного клітинного росту, що не придушуються. Зв'язування рецептора зберігається тривалу годину завдяки повільній дисоціації тельмісартану з його зв'язку з АТ 1 рецептором. Тельмісартан не проявляє жодної активності агоніста до АТ 1 рецептора, а також не впливає на виділення калію при хронічній хворобі нірок, як показано у клінічному випробуванні на кишках.

 

При пероральному застосуванні кишкам телмісартан швидко всмоктується, досягаючи максимуму концентрації у плазмі через 0,5-1 годину. Споживання їжі істотно не впливає на загальну ступінь абсорбції телмісартану. Телмісартан - це ліпофільне з'єднання, яке має здатність до мембранної проникності, що полегшує природний розподіл у тканинах та органах. Особливостей дії препарату на тваринах різної статті не виявлено.

 

Клінічно значущого накопичення препарату в органах і тканинах при тривалому його застосуванні (протягом 21 дня) не спостерігалося. Абсолютна біодоступність після перорального застосування була 33%. Телмісартан зв'язується з білками плазми (> 99,5%), переважно з альбуміном та а-1-кислотним глікопротеїном. Період напіввиведення у середньому становить 7,7 години.

 

Телмісартан метаболізується у печінці у фармокологічно неактивний глюкуронід (1-О-ацилоглюкуроніду телмісартану). Виводиться з організму переважно з фекаліями.

 

Семінтра за ступенем впливу на організм відноситься до малонебезпечних речовин (5 клас опасности за ГОСТ 32296-2013).

Порядок застосування

Семінтра® назначають для зниження рівня протеїнурії при хронічній хворобі нірок (ХХН) у кішок як засіб для монотерапії.

Препарат застосовують кишкам, які досягли 6-місячного віку, перорально один раз на день. Препарат вводять за допомогою шприца-дозатора безпосередньо в порожнину рота. Можливе застосування препарату з невеликою кількістю корму.

Доза препарату становить 0,25 мл/кг, що відповідає 1 мг телмісартану на 1 кг маси тіла.

Плотно закрити флакон після відбору лікарського засобу, промити водою шприц і дати йому просохнути.

Терапевтичну дозу та тривалість курсу лікування в залежності від фізичного стану тварини та перебігу захворювання визначає лікуючий ветеринарний лікар. Семінтра® може застосовуватись у комплексній терапії хронічної хвороби нірок з іншими лікарськими препаратами. Тривалість курсу лікування не обмежена.

Протипоказання

Препарат не застосовують тваринам з гіперчутливістю до діючої та/або допоміжних речовин.

Забороняється змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Семінтра® може застосовуватися у комплексній терапії хронічної хвороби нірок з іншими етіологічними та симптоматичними лікарськими засобами. Телмісартан може посилювати гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних препаратів.

Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Особливості застосування

Препарат слід назначати з обережністю при хронічній серцевій недостатності, гіповолемії, гіпонатріємії, гіперкаліємії. У таких випадках необхідні періодичні обстеження ветеринарного лікаря та контроль показників крові.

Препарат не застосовується вагітним та годуючим кишкам, а також тваринам молодшим від 6-місячного віку.

При випадковому збільшенні інтервалу між прийомом препарату його необхідно ввести якнайшвидше у передбаченій дозі. Не слід вводити подвійну дозу для компенсації пропущеної.

Передозування

У разі передозування препарату у тварин може спостерігатися відрижка, рвота, діарея або розріджені випорожнення, гіпотонія, зниження кількості еритроцитів.

 

Особливості дії

Особливостей фармакологічної дії на організм тварин при першому застосуванні препарату та при його скасуванні не виявлено.

 

Побічна дія

При застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції в окремих випадках у тварин може спостерігатися легка і/або періодична відрижка, рвота, діарея або розріджені випорожнення, гіпотонія та зниження кількості еритроцитів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів. У зв'язку з останнім необхідно контролювати показники крові протягом усього періоду лікування.

 

У дуже рідкісних випадках спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів, яке приходить у норму протягом кількох днів після призупинення терапії.

 

При індивідуальній підвищеній чутливості тварини до препарату та появі алергічних реакцій, застосування препарату припиняють і тварини назначають антигістамінні та симптоматичні засоби.

 

Заходи особистої профілактики

При роботі з лікарським препаратом Семінтра® слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, що передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Після закінчення роботи руки слід вимивати теплою водою з милом.

 

При випадковому контакті лікарського препарату зі слизовими оболонками очей їх необхідно промити великою кількістю води. Слід уникати контакту з Семінтра людям із гіперчутливістю до компонентів препарату, а також вагітним жінкам. Забороняється використання шприца-дозатора для інших цілей. Порожню упаковку з-під препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.

 

У випадках появи алергійних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

 

Форма випуску

Препарат випускають розфасованим у пластикові флакони по 30 мл або 100 мл. Флакон упаковують з інструкцією із застосування та шприцем-дозатором для перорального застосування в індивідуальну картонну коробку.

 

Зберігання

Семінтра® зберігають у закритій упаковці виробника окремо від харчових продуктів та кормів у захищеному від світла місці при температурі від 10 °С до 25 °С.

 

Лікарський препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей.

 

Термін придатності

Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання - 3 роки з дати виробництва. Термін придатності препарату після відкриття флакона – 6 місяців. Лікарський препарат забороняється застосовувати після закінчення терміну придатності.

 

Невикористань лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

 

Умови відпуску лікарського засобу: без рецепта ветеринарного лікаря.